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[多选题]

对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求

A.主要报告严重的不良反应

B.主要报告罕见的不良反应

C.主要报告新的不良反应

D.报告所有的可疑不良反应

E.报告轻微副作用

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第1题
下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告B.对于新药

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告

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第2题
对上市5年以上的药品报告()。 A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可

对上市5年以上的药品报告()。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重、罕见、新的不良反应

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第3题
对上市5年以内的药品,实行不良反应监测的内容A.严重的不良反应B.罕见的不良反应C.新的不良反应D.

对上市5年以内的药品,实行不良反应监测的内容

A.严重的不良反应

B.罕见的不良反应

C.新的不良反应

D.所有可疑不良反应

E.以上均不包括

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第4题
A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例B.上市5年以上的药品C.

A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

B.上市5年以上的药品

C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

D.对严重、罕见或新的不良反应

E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

须采取有效方式在15个工作日内快速报告E.

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第5题
上市5年以内的药品不良反应报告范围是A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告该药

上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第6题
药品不良反应报告的范围是

A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应

B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应

D.上市20年以上的药品

E.上市10年以上的药品

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第7题
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B.国家

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

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第8题
上市5年以上的药品主要报告该药品引起的

A.可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新发现的不良反应

E.所有的不良反应

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第9题
药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

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第10题
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是A.罕见的不良反应B.严重的不良反应C.新的不良反应D.严重

上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

A.罕见的不良反应

B.严重的不良反应

C.新的不良反应

D.严重的、罕见的或新的不良反应

E.所有可疑不良反应

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