下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是
A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C.不用报告任何已知的不良反应
D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应
E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告
对上市5年以上的药品报告()。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
对上市5年以内的药品,实行不良反应监测的内容
A.严重的不良反应
B.罕见的不良反应
C.新的不良反应
D.所有可疑不良反应
E.以上均不包括
A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B.上市5年以上的药品
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D.对严重、罕见或新的不良反应
E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
须采取有效方式在15个工作日内快速报告E.
上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应
B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应
D.上市20年以上的药品
E.上市10年以上的药品
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。
A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B.国家一般药物报告所有可疑不良反应
C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是
A.罕见的不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.严重的、罕见的或新的不良反应
E.所有可疑不良反应