首页 > 执业药师> 执业西药师
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

在制定药品质量标准时,新药的英文名称原则上应采用A.国际非专利名称B.国际专利名称C.国外药品的

在制定药品质量标准时,新药的英文名称原则上应采用

A.国际非专利名称

B.国际专利名称

C.国外药品的商品名

D.美国药品的商品名

E.欧洲药品的商品名

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“在制定药品质量标准时,新药的英文名称原则上应采用A.国际非专…”相关的问题
第1题
在制订药品质量标准时,药品的中文名称。 ()

A.应采用“中国药品通用名称”推荐的名称

B.结构相似、药理作用相同的一类药品使用统一的词干

C.避免使用暗示治疗学的药品名称

D.可采用英文名称的音译或意译

E.可使用代号

点击查看答案
第2题
制定药品标准时必须坚持质量第一,充分体现A.药品的质量、生产技术和管理水平的原则B.新技术的应用

制定药品标准时必须坚持质量第一,充分体现

A.药品的质量、生产技术和管理水平的原则

B.新技术的应用和发展的原则

C.“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

D.“准确、灵敏、简便、快速’的原财

E.“安全、有效、稳定、均一、经济”的原则

点击查看答案
第3题
关于药品标准制定原则的说法,正确的是()。

A.坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速"的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、铲、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

点击查看答案
第4题
我国药品命名的原则是

A.药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”

B.药典2000年版二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的

C.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)

D.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名

E.母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致

点击查看答案
第5题
我国药品命名的原则是

A.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的"有机化学命名原则"命名

B.有机药物化学名称母体的选定原则上与美国"化学文摘"系统一致

C.药典委员会的药品名称专业组,制定和修订的"药品命名原则"

D.2000年版二部的中文药名是按药典会制定的"中国药品通用名称"推荐的名称及其命名原则命名的

E.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)

点击查看答案
第6题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

点击查看答案
第7题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

点击查看答案
第8题
循证医学结论的应用范围包括

A.用于诊疗指南和药品目录的制定

B.用于药品质量的检定

C.用于新药研发和临床评价

D.用于药品价格的制定

E.用于疾病的诊断与治疗

点击查看答案
第9题
循证医学结论的应用范围包括

A.用于诊疗指南和药品目录的制定

B.用于药品质量的检定

C.用于新药研发和临床评价

D.用于药品价格的制定

E.用于疾病的诊断与治疗

点击查看答案
第10题
制定药品质量标准时,鉴别方法的选择应遵循

A.方法要具有一定的专属性灵敏度,且便于推广

B.化学法和仪器法相结合

C.尽可能选择化学法

D.尽可能采用药典中收载的方法

E.每种药品选择一种方法鉴别即可

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改