A.应采用“中国药品通用名称”推荐的名称
B.结构相似、药理作用相同的一类药品使用统一的词干
C.避免使用暗示治疗学的药品名称
D.可采用英文名称的音译或意译
E.可使用代号
制定药品标准时必须坚持质量第一,充分体现
A.药品的质量、生产技术和管理水平的原则
B.新技术的应用和发展的原则
C.“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
D.“准确、灵敏、简便、快速’的原财
E.“安全、有效、稳定、均一、经济”的原则
A.坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速"的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、铲、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”
B.药典2000年版二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的
C.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)
D.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名
E.母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致
A.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的"有机化学命名原则"命名
B.有机药物化学名称母体的选定原则上与美国"化学文摘"系统一致
C.药典委员会的药品名称专业组,制定和修订的"药品命名原则"
D.2000年版二部的中文药名是按药典会制定的"中国药品通用名称"推荐的名称及其命名原则命名的
E.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
A.方法要具有一定的专属性灵敏度,且便于推广
B.化学法和仪器法相结合
C.尽可能选择化学法
D.尽可能采用药典中收载的方法
E.每种药品选择一种方法鉴别即可