A.科学综合性原则
B.整合协调原则
C.理论与实践相结合原则
D.逐渐分化原则
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作
D.不同剂型的药品应分开存放
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B. 在库药品均应实行色标管理
C. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作
D. 不同剂型的药品应分开存放
E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
A.建立系统误差模型,对观测量加以修正
B.引入相应的未知参数,在数据处理中联同其它未知参数一并解算
C.将不同观测站对相同卫星的同步观测值求差,以减弱或消除系统误差的影响
D.简单地忽略某些系统误差的影响
A.对于原股权,应保持其账面价值不变
B.原股权累计确认的其他综合收益应在增资日转入投资收益
C.初始投资成本为原股权的公允价值与新增投资成本之和
D.原股权公允价值与账面价值之间的差额应确认为当期损益
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%