A.配制
B.调剂使用
C.制剂许可证
D.相关的审批、检验和监督
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
A.卫食健字+4位年代号第XXXX号
B.卫进食健字+4位年代号第XXXX号
C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
属于《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》许可事项变更的是
A.法定代表人变更
B.制剂室负责人变更
C.医疗机构类别变更
D.医疗机构名称变更
E.机构注册地址变更
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B. 鱼腥草注射液
C. 格列本脲黄芪胶囊
D. 葡萄糖注射液
E. 地西泮糖浆