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A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B.医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
E.5日内
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的()
A．严重的不良反应
B．迟现型不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．所有不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告
A．所有不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重和新的不良反应
E．迟发型不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A．15日内
B．5日内
C．3日内
D．1日内
E．立即
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
