药品生产企业药品内控标准制定的原则()。
A.符合当前颁布的质量法规
B.符合强制性标准
C.必须符合质量法规和强制性标准要求
D.符合新版药典标准的要求
E.符合国际通用药典的质量标准
A.坚持质量第一,充分体现"安全有效,技术先进,经济合理"的原则
B.选择检验方法是根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则
C.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
D.从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制
A.坚持快速、准确的原则
B.坚持质量第-,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
D.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
E.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
在药品质量标准制定中,以下叙述不正确的是
A.原料药的含量测定应有选容量分析法
B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
C.制剂的含量测定应首选仪器分析法
D.制剂分析通常不进行一般杂质的检查
E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法
A.以“患者个体获得最大化利益”为原则
B.禁止缺乏科学依据的超说明书用药
C.建议进行超药品说明书使用的流行病学调查、循证检索及评价
D.中成药毒副作用小,尽可长期服用