A.质量管理体系
B.质量管理措施
C.程序文件
D.受控标准
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是()。
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要
E.保证药品生产企业的实施gmp的需要
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它是()。
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
A.质量管理体系由多种要素目标
B.推行质量管理必须建立质量方针并制定质量目标
C.质量管理体系是--个产品质量形成的全过程管理
D.一个组织通常有多个质量管理体系
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务