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[判断题]

实施质量管理体系,能够保证产品质量,所以质量管理体系的认证可以替代某些产品的质量检查。()

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第1题
“强调产品质量不是检验出来的,而是生产制造出来的”是()的质量管理理念。

A.质量检验阶段

B.对生产过程的质量控制阶段

C.实施质量管理体系的阶段

D.现代质量检验阶段

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第2题
企业对有完善的质量管理体系保证产品质量的穏定性、一致性及通过首检的供方以后提供的批产品进行的相应检验属于()。

A.首批进货检验

B.批量进货检验

C.工序检验

D.供应质量检验

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第3题
《检验检测机构资质认定管理办法》规定:检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保()有效实施。

A.质量管理体系

B.质量管理措施

C.程序文件

D.受控标准

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第4题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是()。 A.保证药品质量

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是()。

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E.保证药品生产企业的实施gmp的需要

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第5题
严重不符合是指质量管理体系运行出现系统性失效;产品质量或质量管理体系效果造成不良影响或后果的不符合。()
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第6题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它是()。A.保证药品质量的一个前位关键

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它是()。

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第7题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是A.保证药品质量的一个前位关键环节,

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第8题
以下不属于质量管理体系内涵的是()。

A.质量管理体系由多种要素目标

B.推行质量管理必须建立质量方针并制定质量目标

C.质量管理体系是--个产品质量形成的全过程管理

D.一个组织通常有多个质量管理体系

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第9题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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