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65～68 题共用以下备选答案。
A．药品批准文号
B．上市许可的药品
C．变更登记
D．转证申请
E．监测期
第 65 题 医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》 （）
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准(2016年执业药师药事管理与法规真题)
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》。
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
A.《医疗机构制剂许可证申请表》
B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
