A.五千元以上二万元以下
B.两万元以上十万元以下
C.一万元以上二十万元以下
D.一万元以上二万元以下
97~98 题共用以下备选答案。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行
以下哪个临床试验不是我国独立完成的?
A. Syst.-China
B. STONE
C. CNIT
D. FEVER
E. PATS
F. ADVANCE
A.在可接受的安全性下,确定最大剂量
B.表征包括药代/药效关系的药代参数
C.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异
D.证实作用机制临床获益
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是()
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验