根据下列选项,回答 106~109 题。
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 106 题 经国务院食品药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是()
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有
A.《医经产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
根据下列选项,回答 59~62 题:
A.30日
B.15日
C.3个月
D.6个月
E.1年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 59 题 申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请()。
A.符合医药行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
A.《医经产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.不得在市场销售