《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形不包括
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》被吊销
B.药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产
C.药品被省级药品监督管理部门责令停止生产
D.药品出现不良反应
E.药品批准证明文件被撤销
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
省级(食品)药品监督管理部门负责()。
A.全国药品经营许可的监督管理工作
B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
E.《药品经营许可证》登记事项变更
医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由()部门规定。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级人民政府卫生行政部门
A.生产企业所在地省级药品监督管理部门制定
B.政府价格主管部门制定
C.经营企业所在地省级药品监督管理部门申请
D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请
E.发布地省级药品监督管理部门申请备案第 64 题 政府定价和政府指导价由()。