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负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作
A．省级药品检验所
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。
A．各级药品检验机构
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心
A.国家药典委员会
B.SFDA 药品认证管理中心
C.SFDA 药品审评中心
D.SFDA 药品评价中心
E.SFDA 执业药师资格认证中心
1.负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是
2.负责国家药品标准的制定和修订的是
3.负责药品注册的技术审评的是
A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C.国家基本药物的遴选
D.药物经济学研究
E.药物利用情况的调查研究
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
A.新药临床试验前，药效学研究的设计
B.药物上市前，临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
