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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

NGQP22《内部质量审核管理程序》规定，根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和过程，也可专门针对某几项要求或过程进行重点审核，但三年内的内审必须覆盖全部要求和所有过程。（)

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第1题

由供方组织的自我审核称为（)

A.内部质量审核

B.外部质量审核

C.第二方审核

D.第三方审核

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第2题

内部审核中的质量审核可分为（)类。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第3题

ISO 9001族标准中，内部质量体系审核的主要目的是确定（)的符合性、有效性。

A.产品和服务质量

B.质量管理体系

C.产品要求

D.顾客要求

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第4题

在ISO 9000族标准中，以下说法正确的是:第一方审核（)。

A.又称为内部审核

B.为组织提供了一种自我检查、自我完善的机制

C.也要由外部专业机构进行的审核

D.的目的是确保质量管理体系得到有效地实施

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第5题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.首营企业和首营品种审核规定

B.质量信息管理规定

C.质量体系审核规定

D.药品不良反应报告规定

E.服务质量管理规定

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第6题

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.质量否决的规定

B.首药企业和首营品种的审核

C.特殊管理药品的管理

D.药品不良反应报告的规定

E.质量方面的教育培训及考核的规定

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括

A.质量否决权的规定

B.处方药销售的管理

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.执行药品电子监管的规定

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第8题

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.特殊管理药品的管理

B.药品不良反应报告的规定

C.质量方面的教育培训及考核的规定

D.质量否决的规定

E.首药企业和首营品种的审核

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第9题

药品零售的质量管理制度的内容

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品销售及处方管理的规定

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第10题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品质量检验管理的规定

B.药品销售及处方管理的规定

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.质量信息的管理规定

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第11题

依据《药品经营质量管理规范》，药品零售质量管理制度应当包括以下哪些内容（）

A.供货单位和采购品种的审核

B.处方药销售的管理

C.药品追溯的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.质量事故、质量投诉的管理

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