医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B.医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
A.药品上市许可持有人可以不开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应
B.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处5万元以上50万元以下的罚款
C.药品经营企业不需要上报药品不良反应
D.医疗机构未按规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处10万元以上100万元以下的罚款
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未建立和保存药品不良反应监测档案的
E.未按照要求提交定期安全性更新报告的