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[主观题]

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()。

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第1题
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 A.处5000元~3万元

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.处5000元~3万元的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元以下的罚款

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有()

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第3题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B.医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第4题
下列关于药品不良反应的上报,正确的是()

A.药品上市许可持有人可以不开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应

B.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处5万元以上50万元以下的罚款

C.药品经营企业不需要上报药品不良反应

D.医疗机构未按规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处10万元以上100万元以下的罚款

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第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

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第6题
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()。

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第7题
【多选题】对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()。

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

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第8题
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 A.处5000元~3

药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.处5000元~3万元的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元以下的罚款

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第9题
药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款()。

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D.未建立和保存药品不良反应监测档案的

E.未按照要求提交定期安全性更新报告的

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