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[多选题]

开办药品生产企业,必须具备条件。()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度。

E.具有充足的资金

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第1题
开办药品经营企业必须具备条件。()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.企业法人必需具有药学技术职称

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第2题
对开办药品经营企业所应具备条件的错误表述是A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.有相应的仓

对开办药品经营企业所应具备条件的错误表述是

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.有相应的仓储设施、营业场所

C.具有质量检验的机构、人员

D.具有质量管理的机构或人员

E.具有保障药品质量的规章制度

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第3题
开办药品生产企业首先必须获得A.合格证B.药品生产许可证C.药品批准文号D.营业执照E.药品生产企业

开办药品生产企业首先必须获得

A.合格证

B.药品生产许可证

C.药品批准文号

D.营业执照

E.药品生产企业许可证

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第4题
开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.

开办药品生产企业必须首先取得

A.药品生产许可证

B.药品生产合格证

C.营业执照

D.药品生产批准文号

E.执业药师资格证书

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第5题
开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.制剂生产许可证C.GMP证书D.药品生产批准文号E.

开办药品生产企业必须首先取得

A.药品生产许可证

B.制剂生产许可证

C.GMP证书

D.药品生产批准文号

E.新药证书

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第6题
开办药品生产企业必须符合()。 A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品管理法、药品

开办药品生产企业必须符合()。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关的文件规定

E.中华人民共和国产品质量法

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括()

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第8题
开办药品生产企业必须首先取得

A.药品生产许可证

B.制剂生产许可证

C.GMP证书

D.药品生产批准文号

E.新药证书

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第9题
开办药品生产企业必须符合A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品管理法、药品管理法实施办法和

开办药品生产企业必须符合

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关文件规定

E.中华人民共和国产品质量法

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第10题
新开办药品生产企业的申报材料必须

A.准确、真实

B.必要时应出示证明文件

C.如发现弄虚作假,国家药品监督管理局有权撤消其开办资格

D.由省级药品监督管理部门进行初审

E.由国家药品监督管理局审查

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