A.毒性中药材经依法炮制后,已不具有毒性的饮片,按普通饮片销售
B.配方用毒性药品由社会定点药店、医疗单位负责经营和配方
C.毒性药品严禁与其他药品混杂,应划定仓位,专柜加锁并由专人保管
D.凡加工炮制毒性中药,必须按照《中国药典》或卫生行政部门制订的《炮制规范》的规定执行
E.科研、教学单位及群众自配处方需毒性中药需有关部门的批准或介绍信
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.《中国药典》将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别
B.中药材指纹图谱能客观地揭示和反映中药内在质量的整体性和特征性
C.中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其特征的共有峰的图谱
D.国家食品药品监督管理局在2001年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》
E.中药材指纹图谱用以评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性
A.总件数不足5件的,逐件取样
B.5-99件,随机抽5件取样
C.100-1000件,按5%比例取样
D.超过1000件,超过部分按1%比例取样
E.贵重药材和饮片,按10%比例取样