A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
应该报告该药品严重的、罕见的或新的不良反应的是 ()
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重或新的不良反应
C.严重的不良反应
D.一般的不良反应
E.严重,罕见的不良反应
上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是
A.罕见的不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.严重的、罕见的或新的不良反应
E.所有可疑不良反应
新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.所有不良反应
B.严重不良反应
C.罕见不良反应
D.所有新的不良反应
E.少见的不良反应