A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂
A.应先向省级卫生行政部门递交申请,批准后方可生产
B.应是本单位临床需要而市场上没有供应药品品种
C.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用
D.不可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售
A.不允许进口
B.经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
C.经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
D.经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E.只要有市场有需求就可以进口
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E.未在规定时间内提出再注册申请的
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪
B.广东省某药后零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所的研究员
D.四川省某药品批发企业的董事长
A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师
B.广东省某药后零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所的研究员
D.四川省某药品批发企业的董事长
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国药典未收载过的药品
B.我国未生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未使用过的药品
E.我国未研究过的药品。
A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批