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口岸检验二批不合格的进口药品,换发《进口药品注册证》的申请不予以()

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第1题
药品生产所用的物料

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

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第2题
药品生产所用的物料()

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入,其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

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第3题
第 12 题 药品进口必须先获得()

A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》

B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

C.口岸药品检验所检验合格&&

D.进口所在地省级口岸检验所检验合格

E.生物制品须持特有的检验合格证

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第4题
海关放行进口药品的依据是()。

A.口岸药检所检验报告

B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D.《进口药品注册证》

E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

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第5题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()A.口岸药检所申请检验B.口岸所在地药品

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关

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第6题
口岸药检所抽样后应及时检验,在规定的时间出具的是A.进口药品检验报告单 B.进口药品注册证 C.

口岸药检所抽样后应及时检验,在规定的时间出具的是

A.进口药品检验报告单

B.进口药品注册证

C.医疗机构的制剂

D.进口药品通关单

E.中药

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第7题
海关放行进口药品的依据是()A.口岸药检所检验报告B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记C.口岸

海关放行进口药品的依据是()

A.口岸药检所检验报告

B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D.《进口药品注册证》

E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

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第8题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关

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第9题
进口药品必须经()级药检所检验。

A.国家

B.省

C.地市

D.口岸

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第10题
我国对进口药品检验的单位是()。

A.省药检所

B.直辖市药检所

C.市药检所

D.口岸药检所

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