A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入,其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
C.口岸药品检验所检验合格&&
D.进口所在地省级口岸检验所检验合格
E.生物制品须持特有的检验合格证
A.口岸药检所检验报告
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.《进口药品注册证》
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()
A.口岸药检所申请检验
B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C.海关申请通关
D.向国家药品监督管理部门申请注册
E.口岸申请通关
口岸药检所抽样后应及时检验,在规定的时间出具的是
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药
海关放行进口药品的依据是()
A.口岸药检所检验报告
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.《进口药品注册证》
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
A.口岸药检所申请检验
B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C.海关申请通关
D.向国家药品监督管理部门申请注册
E.口岸申请通关