药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的()
A.合法性
B.相容性
C.安全性
D.相关性
E.稳定性
一般情况下,在浸泡试验中,应使用输配水管或有关产品的
A.原料
B.试制品
C.中间产品
D.最终产品
E.定做的检验样品
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是
A.产晶
B.原料
C.物料
D.辅料
E.新药