医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管 理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监 督管理部门报告
根据下面选项,回答题:
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
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医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是
A.药品监督管理部门
B.医疗机构药学部门
C.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会
D.制剂使用部门
E.制剂质量管理组织
医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是
A.药品监督管理部门
B.医疗机构药学部门
C.医疗机构药事管理委员会
D.制剂使用部门
E.制剂质量管理组织
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括
A.立即销毁
B.向药品监督管理部门报告
C.向卫生管理部门报告
D.保留相关病历至少1年备査
E.保留相关检査、检验报告至少1年备査
关于医院制剂叙述错误的是
A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用
E.医疗机构的制剂不得在市场销售
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报
C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录