上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是()
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该进口药品发生的所有不良反应
E.罕见不良反应
上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是
A.罕见的不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.严重的、罕见的或新的不良反应
E.所有可疑不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应
B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应
D.上市20年以上的药品
E.上市10年以上的药品