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[多选题]

下列不良事件,哪些属于强制报告()

A.药物不良反应

B.院内感染个案

C.传染病感染

D.严重输血不良反应

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第1题
Ⅰ级、Ⅱ级医疗安全(不良)事件属于强制性报告范畴()
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第2题
对严重不良事件报告表的评价和讨论属于

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第3题
下列哪些模块属于信用风险报告系统中的功能模块?()。

A.系统管理

B.事件报告

C.事件监控

D.分析报告

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第4题
下列哪项不是影响呈报不良事件的主要原因()

A.对不良事件的认知

B.报告系统本身不完善

C.处理方法缺乏合理性

D.以上都不是

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第5题
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()

A.与研究者共同研究,采用必要办法以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.实验结束前,不向其她关于研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第6题
医疗器械注册人应当履行下列主要义务:()

A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系

B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件

D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价,采取措施控制风险,及时发布风险信息

E.对上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告

F.主动开展医疗器械再评价G.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

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第7题
通过预先设定不良事故的清单对员工的绩效进行考核的方法是()。

A.关键事件法

B.不良事故评价法

C.配对比较法

D.强制分布法

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第8题
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应 B.轻微药品的不良反应

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题
根据下列选项,回答下列各题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A.药品不良反应 B.严重药品
不良反应 C.药品群体不良事件 D.药品不良反应报告和监测 E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第10题
根据下面选项,回答题:A.常见药品不良反应 B.轻微药品的不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品

根据下面选项,回答题:

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

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第11题
()是医疗器械严重伤害不良事件?指有下列哪些情况之一是严重伤害事件?

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

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