A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
A.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应具有3年以上临床用药或调剂工作经验
B.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历
C.与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案
D.静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格
E.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格
《医疗机构药事管理规定》中要求,应当实行集中调配供应的静脉用药是
A.肠外营养液、血液制品
B.肠外营养液、危害药品
C.血液制品、危害药品
D.肠外营养液、避光药品
E.血液制品、避光药品
《药品生产质量管理规范》及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定
A.卫生部
B.国家技术监督局
C.中国医药工业公司
D.国家食品药品监督管理局
E.国家经贸委医药司
A.静脉用药调配所用的注射剂应符合中国药典静脉注射剂质量要求
B.静脉用药调配所使用的注射器等器具,应当采用符合国家标准的一次性使用产品
C.静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定由医疗机构药学及有关部门统一采购,储存在适宜的二级库
D.静脉用药调配中心(室)由医疗机构药学部门统一管理
E.静脉用药调配中心(室)由医疗机构药事管理组织与质量控制组织统一管理
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
E.药学服务岗位
A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制
B.参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与临床,进行个性化药物治疗方案的设计与实施
D.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
E.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作