新的药品不良反应是指
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
新的药品不良反应是指
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
新的药品不良反应是指
A.药品在正常用法情况下,从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
B.药品使用不当时首次出现的有害反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品在正常用量情况下,从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常实用时首次出现的有害反应
[118~120]
药品不良反应/事件
A.不良事件
B.药品不良事件
C.药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.药品严重不良反应/事件
118.药品说明书未收载的不良反应是指
119.药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120.治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
[ 71~73 ]
药品不良反应/事件
A.不良事件
B.药品不良事件
C.药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.药品严重不良反应/事件
第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指
是指药品说明书中未载明的不良反应。
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
根据下列内容,回答 44~46 题:
A.药品的副作用
B.新的不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应
E.药品不良反应报告与监测
第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是()。
使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
属于新的药品不良反应的是
A.说明书中未载明的不良反应
B.以前从未发生过的不良反应
C.国内从未发生过的不良反应
D.罕见的不良反应
E.以往不良反应监测资料中没涉及的新的药品不良反应
《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告