A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
A.感觉不适或发现异常情况时,必须立即呼救并撤离
B.无法自行撤离时,井上监护人员应使用安全绳将人员拉出,未查明原因严禁下井施救
C.救护人员必须在携带隔离式防毒面具、系好安全带和救护绳索、在专人监护下,进行有序、科学的施救
D.可以在无任何防护措施情况下下孔救人
A.百部药性平和,专人肺经,功擅止咳,外用杀虫灭虱
B.杏仁长于泻肺中之热,为泻肺清热之品
C.葶苈子既善泻肺中水饮,又能泄肺气之壅闭而通调水道
D.桑白皮上能降肺气以止咳喘,下能润肠以通大便
E.百部为治肺痨咳嗽及百日咳要药
A.毒性中药材经依法炮制后,已不具有毒性的饮片,按普通饮片销售
B.配方用毒性药品由社会定点药店、医疗单位负责经营和配方
C.毒性药品严禁与其他药品混杂,应划定仓位,专柜加锁并由专人保管
D.凡加工炮制毒性中药,必须按照《中国药典》或卫生行政部门制订的《炮制规范》的规定执行
E.科研、教学单位及群众自配处方需毒性中药需有关部门的批准或介绍信