慢性毒性试验设有四个剂量组(高、中、低、最低)及对照组,哪个剂量组为最小有作用剂量()。
慢性毒性试验各组剂量选择可参考亚慢性毒性试验的LOAEL确定,以下说法错误的是
A.以l/5~1/2为高剂量组
B.以l/50--1/10为中剂量组
C.1/100为低剂量组
D.必要时设立溶剂对照组
E.以l/1000为低剂量组
慢性毒性试验各组剂量选择可参考亚慢性毒性试验的LOAEL确定,以下说法错误的是
A.以1/5~1/2为高剂量组
B.以1/50~1/10为中剂量组
C.1/100为低剂量组
D.必要时设立溶剂对照组
E.以1/1000为低剂量组
拟对某保健食品进行亚慢性毒性试验,其高剂量组的剂量至少应等于人拟用最高剂量的
A、10倍
B、30倍
C、50倍
D、100倍
E、300倍
亚慢性和慢性毒性试验剂量分组的原则为()
A.一般分3组,不用设计对照组
B.一般至少应设3个剂量组和1个阴性(溶剂)对照组
C.一般至少应设5个剂量组
D.高剂量组应有大多数实验动物死亡
E.低剂量组实验动物也应该有出现明显中毒症状
生殖毒性试验中,最高剂量的选择不合适者为
A.应出现轻微毒性
B.可略高于亚慢性毒性试验中最大无作用剂量
C.可为1/10LD50
D.该组动物死亡率应<10%
E.该剂量下,动物丧失生育能力
关于亚慢性毒性LOAEL和NOAEL的意义,不正确的是
A、导致最敏感毒效应指标出现的剂量组的剂量即是LOAEL
B、低于该剂量不引起任何毒效应出现的剂量组的剂量为NOAEL
C、根据受试物的LOAEL和/或NO-AEL可以估测受试物的长期毒性
D、根据LOAEL和NOAEL确定是否需要进一步做慢性毒性试验
E、亚慢性毒性LOAEL和NOAEL是制定安全限值的重要参数
有关慢性毒性试验的剂量设计,可参考以下的设计原则,除外
A.以亚慢性阈剂量为最高剂量
B.以1/10 LD50为最高剂量
C.最高剂量为0.25 MTD(最大耐受量)
D.1/10 LD50为最高剂量,1/1000为预计无作用剂量
E.组间剂量差为20倍
B、设置3个剂量组、1个对照组,必要时设1个溶剂对照组;试验期限要求长期或终生
C、选用成年动物
D、观察指标常用的为肿瘤发生率、多发性、潜伏期
E、尽量选择自发肿瘤率低的动物;每组动物数较一般毒性多,常为雌雄各50只
判别化学致癌物应包括的证据A、器官水平证据
B、细胞学证据
C、组织水平证据
D、人群流行病学调查以及动物实验证据
E、人体接触水平
常用的试验方法不包括A、致突变试验
B、细胞转化试验
C、哺乳动物短期致癌试验
D、慢性毒性试验
E、哺乳动物长期致癌试验
无法检出的物质是A、遗传毒性致癌物
B、非遗传毒性致癌物和遗传毒性非致癌物
C、非遗传毒性非致癌物
D、致突变物
E、间接致突变物