首页 > 卫生专业技术资格> 预防医学类(中级)
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[判断题]

食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。()

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第1题
根据《食盐质量安全监督管理办法》,下列关于食盐的说法正确的是()。

A.从事食盐生产活动应取得食品生产许可

B.食盐的贮存、运输,应当符合食品安全的要求

C.食盐的包装上应当有标签

D.食盐生产企业要依法配备食品安全管理人员,落实食品安全责任

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第2题
GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准,其制定单位不包括A.国家政府机构(如FDA)B.行业组

GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准,其制定单位不包括

A.国家政府机构(如FDA)

B.行业组织

C.食品企业

D.食品供应单位

E.食品生产单位

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第3题
食品生产所用的原辅料,应当符合什么标准()。

A.食用标准

B.药用标准

C.相应的质量标准

D.卫生标准

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第4题
医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。()此题为判断题(对,错)。
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第5题
食品生产经营过程中必须符合的卫生要求是 A.采取严格措施后可在有毒有害场所内从事 B.应当

食品生产经营过程中必须符合的卫生要求是

A.采取严格措施后可在有毒有害场所内从事

B.应当有相应的消毒、更衣、通风、防腐、防尘等设施

C.洗手后才能销售直接入口食品

D.用水必须符合国家规定的生产用水卫生标准

E.可少量使用清洁剂、消毒剂

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第6题
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训

D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

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第7题
根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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第8题
申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人,应当向国务院()提交相关产品的安全性评估材料。

A、质量监督部门

B、食品药品监督管理部门

C、卫生行政部门

D、工商行政管理部门

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第9题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第10题
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列哪些要求()

A.安装专用防盗门

B.安装专用保险柜

C.实行双人双锁管理

D.具有相应的防火设施

E.具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网

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第11题
申请登记注册为从事危险化学品的经营单位,应当具备哪些基本条件()。

A.符合相关国家标准、行业标准规定的经营和存储场所、设施和建筑物

B.健全的安全生产规章制度和岗位操作流程

C.符合国家规定的危险化学品事故应急预案

D.企业主要负责人和安全生产管理人员具备与本企业危险化学品经营活动相适应的安全生产知识和管理能力,经应急管理部门考核合格取得相应安全合格证书

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