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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是

A.进行审查、许可、质量认证等管理活动

B.进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动

C.进行审查、许可、检查等管理活动

D.进行审查、许可、检验、认证等管理活动

E.进行审查、验收、许可、检查等管理活动

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第1题
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.发证机关

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第2题
2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()。

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

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第3题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

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第4题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第6题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时。该药品生产企业应当回避

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第7题
根据下列选项,回答 62~65 题: A.所在地县(市)级药品监督管理机构 B.所在地省级药品监督管理部

根据下列选项,回答 62~65 题:

A.所在地县(市)级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()。

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第8题
根据下列选项,回答 84~86 题: A.向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

根据下列选项,回答 84~86 题:

A.向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

B.向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号

C.在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.在发布前向国务院药品监督管理部门备案

E.交由原核发部门处理《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 84 题 异地发布药品广告()。

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第9题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后,应在规

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向为上行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

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第10题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召
回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第11题
《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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