A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D.因故终止委托,双方可自行终止合同
E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
负责委托生产药品的质量和销售
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
B.清真标志必须设计在产品包装的醒目位置
C.清真标志直径为1—5C.M,特殊包装也可超过5C.M。如遇特殊情况不能达到上述要求,审批通过后才能使用
D.清真标志统一使用绿色C.100Y90(此色值指印制在产品包装上的颜色),部分产品因包材材质不同印制后可能与标准出现偏差,办法中不再规定浮动色值,对于可能出现偏差的产品尽量靠近此标准即可
E.伊利”品牌的产品必须要标注清真标识
F.伊利”品牌在国外生产的产品,应及时取得清真标识,如遇特殊情况,在未取得清真标识前,可以不标注清真标,取得后及时标注。为避免因新旧包装不一致导致的消费者投诉,应提前将产品认证证书给到销售部门做好备案以便应对市场检查
A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D.因故终止委托,双方可自行终止合同
E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
主管全国药品生产监督管理工作
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
负责本行政区域内的药品生产监督管理工作
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的