儿童作为受试者()
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
儿童作为受试者()。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
伦理委员会审查的内容不包括
A.心理学研究项目
B.受试者的知情同意
C.医学新技术研究项目
D.受试者的个人隐私
E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督
伦理委员会审查的内容不包括
A. 心理学研究项目
B. 受试者的知情同意
C. 医学新技术研究项目
D. 受试者个人隐私
E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
A.研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益
B.所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险
C.如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险,伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关
人类胚胎干细胞研究和应用伦理原则不包括
A.尊重原则
B.保密原则
C.知情同意原则
D.安全和有效原则
E.防止商品化原则
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经()。
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ()
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见