A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备
A.疫苗企业—冷藏车/飞机—省级冷库
B.省级冷库—冷藏车—市级冷库
C.市级冷库—冷藏车—县级冷库
D.县级冷库—冷藏包—乡镇卫生院社区服务中心
A.应配备用于储存疫苗的冷链设施设备
B.应配备必须的急救药品和器材
C.应配备具有使用免疫规划信息系统的设备、设施
D.应至少配备2名具有资格的工作人员实施现场预防接种工作
E.要有三级以上医院派驻的急诊急救医务人员,现场有救护车提供转运保障
A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收
B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收
C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据
D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车
E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排
A.采购部门,收退部门,仓储部门,配送部门,质量管理中心
B.采购部门,收退部门,配送部门,质量管理中心,仓储部门
C.仓储部门,采购部门,收退部门,配送部门,质量管理中心
D.收退部门,仓储部门,采购部门,配送部门,质量管理中心
A.接送疫苗人员签名
B.疫苗名称、生产企业、数量、批号及有效期、启动和到达时间
C.运输工具的名称
D.运输过程中的温度变化