A.超说明书用药目录挂在医务处和药学部官网
B.外购药物超说明书用药时可以不用备案
C.向药学部提交超说明书用药申请,药学部初审后提交药事委员会审核
D.审核通过后在医务处、药学部备案
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
95.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是()
A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意
B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意
C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意
D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
96.如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常出现超适应症,超剂量使用等违规使用情况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退的说法,正确的是()
A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出
B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意
C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意
D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常出现超适应症,超剂量使用等违规使用情况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退的说法,正确的是()A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出
B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
[75 -76](不合理处方的识别)
A.临床诊断书写不全
B.未使用药品规范名称
C.无正当理由超说明书用药
D.无正当理由不首选国家基本药物
E.处方后记无审核、调配及核对发药药师签名
75.归属超常处方的是
A.科室需提交《超说明书用药申请表》,在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.需经科主任同意,在抢救结束后补交申请资料
C.药房拒绝发药
D.需医生重新签名确认
E.请示上级药师或科室领导