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[单选题]

超说明书备案的流程是()

A.临床提出申请-药学部门审核通过-临床使用

B.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-临床使用

C.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-患者知情同意-临床使用

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第1题
当临床医师因患者病情需要超药品说明书用药时,应提供权威的文献依据,并经药事管理与药物治疗学委员会同意,于相关部门备案()

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第2题
当临床医师因患者病情确需要超药品说明书用药时,应提供权威的文献依据,并经药事管理与药物治疗学委员会同意,于相关部门备案()

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第3题
下列对超说明书用药描述最恰当的是()。

A.超说明书用药时应先备案

B.超说明书用药需通过药事会审批

C.超说明书用药时需告知患者签知情同意

D.其余描述都对

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第4题
下列对超说明书用药描述不恰当的是()。

A.超说明书用药目录挂在医务处和药学部官网

B.外购药物超说明书用药时可以不用备案

C.向药学部提交超说明书用药申请,药学部初审后提交药事委员会审核

D.审核通过后在医务处、药学部备案

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第5题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第6题
关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法错误的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料

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第7题
超说明书用药经药事管理与药物治疗委员会和医学伦理委员会审议通过,并于医务部、药学部备案后即可实施。()
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第8题
2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了
医院合理用药情况,拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

95.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是()

A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

96.如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常出现超适应症,超剂量使用等违规使用情况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退的说法,正确的是()

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

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第9题
(题干)2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通
报了医院合理用药情况,拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。 根据《抗菌药物临床应用管理办法》,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是()A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常出现超适应症,超剂量使用等违规使用情况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退的说法,正确的是()A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第10题
[75 -76](不合理处方的识别)A.临床诊断书写不全B.未使用药品规范名称C.无正当理由超说明书用药D.

[75 -76](不合理处方的识别)

A.临床诊断书写不全

B.未使用药品规范名称

C.无正当理由超说明书用药

D.无正当理由不首选国家基本药物

E.处方后记无审核、调配及核对发药药师签名

75.归属超常处方的是

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第11题
药师调剂处方发现,医生开具的用量是非常规使用剂量,但没超出最大用量,正确处理方法()

A.科室需提交《超说明书用药申请表》,在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.需经科主任同意,在抢救结束后补交申请资料

C.药房拒绝发药

D.需医生重新签名确认

E.请示上级药师或科室领导

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