A.实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.风险程度低
D.具有中度风险
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
国家对医疗器械实行分类管理,人工心脏瓣膜在管理分类上属于
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
E.第五类
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,血压计属于
A、含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
B、第一类
C、第二类
D、第三类
根据下列条件,回答 64~67 题:
国家对医疗器械产品实行分类管理,根据分类的划分原则
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.药品
E.保健品
第 64 题 一次性使用无菌注射器属于 ()。
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素