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[主观题]

质量管理部门应定期抽检产品、监督生产过程并实施内部质量审核。内部质量审核每年至少一次,应覆盖哪些内容?

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第1题
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

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第2题
下面哪项不是地市公司物资部在物资质量监督管理工作中的职责()

A.配合开展电网设备出厂验收(试验见证)工作

B.协调处理产品质量问题,监督供应商整改

C.统计分析电网物资质量信息,并向上级物资管理部门报送

D.参与物资管理部门组织的电网物资抽检、标准编制等工作

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第3题
下列说法正确的是

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,必须在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

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第4题
下列说法正确的是()

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

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第5题
一条产品生产线用于生产玻璃纸,正常状态下要求玻璃纸的横向延伸率为65,质量控制监督人员需要定期
进行抽检。如果证实玻璃纸的横向延伸率不符合规格,该生产线就必须立即停产调整。监控人员应该怎样提出原假设和备择假设,从而达到判断该生产线是否运转正常的目的?

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第6题
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布

B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

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第7题
分行运营管理部门应要求运营作业部门定期与产品部门核对存量资金业务,并监督核对结果。若发现存在异常交易的,应及时查明原因,必要时上报总行运营管理部知晓。()
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第8题
标称的食品生产企业对抽样产品真实性有异议的,应当自收到不合格检验结论通知之日起()个工作日内,向组织或者实施食品安全监督抽检的食品安全监督管理部门提出书面异议审核申请,并提交相关证明材料。

A、5

B、10

C、15

D、20

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第9题
血糖仪选购和使用注意事项有()。

A.应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品

B.血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用

C.血糖试条有使用期限,患者应注意有效期并注意按规定温度保存

D.使用前应仔细阅读使用说明书

E.定期对仪器进行校正

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第10题
血糖仪选购和使用注意事项有

A.应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品

B.血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用

C.血糖试条有使用期限,患者应注意有效期并注意按规定温度保存

D.使用前应仔细阅读使用说明书

E.定期对仪器进行校正

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第11题
铁路危险货物品名表中未列载的产品且货物性质不明确的,托运人办理运输时应委托()认定的检测鉴定机构进行性质技术鉴定,出具鉴定报告。

A.铁路行业监督管理部门

B.国家安全生产监督管理部门

C.中国铁路总公司

D.县级以上质量技术监督部门

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