A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权
B.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测,指导合理用药;收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务
C.医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应,在做好观察与记录的同时,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门
D.医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定
E.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一
药品经营企业质量管理部门的主要职责是()。
A.执行质量否决权制度
B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作
C.负责领导质量验收组业务工作
D.负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
E.负责处理药品质量查询
A.指导企业药品检验
B.进行药品审批所需的药品检验
C.进行药品质量监督检查所需的药品检验
D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作
E.负责有关业务技术咨询工作
A.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施
B.拟订保健品市场准人标准
C.发布国家医疗器械质量公报
D.化妆品的注册
E.查处制售假劣药品的违法行为
A.负责药品注册和中药保护品种
B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D.组织实施中药、生化制药的行业管理
E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
核发《药品生产许可证》的是
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级以上药品监督管理部门
D、地市级以上药品监督管理部门
E、县级以上地方药品监督管理部门
A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度
C.参与制定药品法典,指导制定中医药中长期发展规划,负责中药资源普查
D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
核发药品广告批准文号的是
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级以上药品监督管理部门
D、地市级以上药品监督管理部门
E、县级以上地方药品监督管理部门