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[多选题]

用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察()。

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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第1题
用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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第2题
用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察()。

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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第3题
用于对药物中主要成分进行含量测定的方法需进行以下效能指标的考察

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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第4题
用于对药物中主要成分进行含量测定的方法需进行以下哪些效能指标的考察()。

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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第5题
杂质限量控制方法可分为两种,一种是限量检查法,另一种是对杂质进行定量测定。()
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第6题
关于亚硝酸钠滴定法的叙述,正确的是()。

A.对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量

B.水解后具芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量

C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐

D.在强酸性介质中,可加速反应的进行

E.反应终点可用永停法指示

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第7题
关于亚硝酸钠滴定法的叙述,正确的是

A.对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量

B.水解后具芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量

C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐

D.在强酸性介质中,可加速反应的进行

E.反应终点可用永停法指示

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第8题
验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.线性

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第9题
有关于动力学定量PCR方法中对扩增效率的测定,下述哪一条是错误的()。

A.必须在扩增的指数期内测定

B.可在扩增的任何阶段进行

C.与扩增产物的测定有关

D.尽可能多选几个测定点

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第10题
在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定量限,一般要求定量限的信噪比为(S/N)A.100:1B.

在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定量限,一般要求定量限的信噪比为(S/N)

A.100:1

B.10:1

C.1:1

D.1:10

E.1:100

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