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药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()。
A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D、国务院药品监督管理部门
E、省级药品监督管理部门
负责对受托方进行考核
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()。
A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是()。
A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
