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A.集体讨论审查
B.由选定的审查人员进行传阅
C.质量管理和控制的部门及其人员审查
D.程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查
E.由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查
A.企业主要负责人必须具有一定的专业知识、生产经验及组织能力;
B.技术负责人应当具有大专以上文化程度或中级以上技术职称，熟悉动物营养、所生产产品技术及生产工艺，从事相应工2年以上;
C.质量管理及检验部门的负责人，应当具有大专以上文化程度，从事相应工作3年以上;
D.生产企业特有工种从业人员应当取得相应的职业资格证书。
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
A.与所经营中药材规模相适应的药学技术人员
B.有经县级以上药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门认订的、熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员
C.有了解国家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准得人员
D.有相当于主任药师技术职称人员
E.有一般药工
必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动
A.医疗机构
B.乡镇卫生院
C.乡村中个体行医人员和个体诊断
D.药品销售人员
E.城镇中的个体行医人员和个体诊所
