A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案
A.受理行政复议申请
B.办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项
C.对行政机关违反本法规定的行为依照规定的权限和程序提出处理建议
D.审查申请行政复议的具体行政行为是否合法和得当,拟订行政复议决定
E.向有关组织和人员调查取证,查阅文件和资料
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
根据《药品广告审查办法》规定,药品广告批准文号的格式错误的是
A. 国药广审(视)第2012020168号
B. 浙药广审(视)第2012010166号
C. 藏药广审(文)第2012030008号
D. 京药广审(文)第2012010056号
E. 湘药广审(声)第2012020086号
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
回答题:
根据《药品广告审査办法》
异地发布药品广告的 查看材料
A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地工商行政管理部门审查
E.由国家药品监督管理部门审查
A.国药广审(视)第2008020168号
B.浙药广审(视)第2008010166号
C.藏药广审(文)第2008030008号
D.京药广审(文)第2008050056号
E.湘药广审(声)第2008060086号
A.国药广审(视)第2012020168号
B.浙药广审(视)第2012010166号
C.藏药广审(文)第2012030008号
D.京药广审(文)第2012010056号
E.湘药广审(声)第2012020086号
A.国家工商管理局
B. SFDA
C.省级药监管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.卫生部