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[单选题]

按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内生产的药品

D.已上市的药品制成新的复方制剂

E.未曾在中国境内上市销售的药品

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第1题
有下列情况之一的,应当判定为不规范处方()。

A.单张门急诊处方超过五种药品的

B.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的

C.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的

D.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

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第2题
有下列情况之一的,应当判定为不规范处方?()
A、医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

B、重复给药的

C、单张门急诊处方超过五种药品的

D、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的

E、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的

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第3题
出口药品管理的基本原则是()。

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

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第4题
采购()的药品,应当严格按照国家有关规定进行。

A.精神药品

B.毒性药品

C.麻醉药品

D.特殊管理

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第5题
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A从国外引种的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A从国外引种的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B.实施批准文号管理的中药饮片:必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材

D,药品经营企业购进中药材应标明产地

E.中药饮片必须按照国家药品标准炮制

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第6题
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A.从国外引种的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A.从国外引种的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B.实施批准文号管理的中药饮片,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材

D.药品经营企业购进中药材应标明产地

E.中药饮片必须按照国家药品标准炮制

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第8题
医疗机构按照有关规定,对本机构的药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经
考核合格后取得这两类药品的

A.调剂权

B.使用权

C.调剂资格

D.使用资格

E.处方资格

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第9题
《药品经营质量管理规范》规定,零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存,必须做到()

A.药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放

B.特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放

C.危险品不应陈列

D.易串味的药品与一般药品分开

E.拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签

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第10题
销售特殊管理的药品()

A.应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应

B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章

C.处方保存2年

D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

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