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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

出口药品管理的基本原则是()。

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定.国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是A.国内供

根据《中华人民共和国药品管理法》规定.国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

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第2题
依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材

A.不得批准生产

B.可以被批准生产

C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D.不允许出口

E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

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第3题
A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.有关部门规定的生物制品 D.生产新药或已有

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

国务院有权限制或者禁止出口的是E.

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第4题
特殊管理药品管理模式的特点是A.更多地使用前置性审批管理方式,对特殊药品的生产单位、生产计划,
特殊管理药品管理模式的特点是

A.更多地使用前置性审批管理方式,对特殊药品的生产单位、生产计划,经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批

B.更多、更具体、更严格的管理方式,对特殊管理药品的全程实行特殊管理

C.对违法行为给予更严厉的处罚

D.多部门协同管理

E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值,但因其具有特殊的药理、生理作用,管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益

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第5题
特殊管理药品管理模式的特点是()A.更多地使用前置性审批管理方式,对特殊药品的生产单位、生产计
特殊管理药品管理模式的特点是()

A.更多地使用前置性审批管理方式,对特殊药品的生产单位、生产计划,经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批

B.更多、更具体、更严格的管理方式,对特殊管理药品的全程实行特殊管理

C.对违法行为给予更严厉的处罚

D.多部门协同管理

E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值,但因其具有特殊的药理、生理作用,管理、使用不当会严重危害患者及公众的生命健康乃至社会的利益

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第6题
负责药品进口与出口的监管的是

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第7题
出口药品取样的责任应在各供应商与QP之间签订的书面协议中规定。()
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第8题
禁止采猎、不得出口的是

A.直接责任人

B.药品广告批准文号

C.临床试验

D.有试行期标准的药品

E.医疗机构制剂许可证

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第9题
开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第10题
国务院有权限制或禁止出口的药品是()。 A.中药材 B.中成药 C.国内供应不足的药品D.

国务院有权限制或禁止出口的药品是()。

A.中药材

B.中成药

C.国内供应不足的药品

D.重点保护的野生药材

E.治疗危重疾病的药品

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