室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
请根据以下内容回答 110~114 题
A.1万级洁净区
B.30万级洁净区
C.两者均是
D.两者均不是
第 110 题 室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落()
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
A.使用的配件及管件与管材应匹配,管材与配件及管件连接处不得渗漏,安装平整牢固,支吊架间距应符合规范要求
B.室内热水管道、保温层材质、水压试验压力应符合设计要求,管材与配件及管件连接处不得渗漏
C.生活污水管道可与雨水管道相连接
D.卫生器具交工前应做满水、通水试验,满水后各连接件应不渗不漏、排水畅通
E.排水拴、地漏安装应平正、牢固、低于排水表面,周边无渗漏;地漏水封高度不得小于100mm