医疗机构配制制剂应具备的条件,错误的是
A.有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有必要的设施
C.有保证制剂质量的管理制度
D.有相应的卫生条件
E.条件允许的应有检验仪器
医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是
A.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B.设施、检验仪器和卫生条件
C.设施、管理制度和检验仪器
D.设施、检验仪器和卫生条件
E.设施、管理制度和卫生条件
有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()。
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
A.《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.药品注册商标
E.药品批准文号第 291 题 医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()。
A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A.须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
D.须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.可以在医疗机构之间调剂使用
E.不得在市场销售
有关医疗机构配制制剂的叙述,错误的是
A.应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.须获得《药品经营许可证》
C.必须按规定进行质量检验
D.可凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售