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[主观题]

医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是A.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B.设施、检验仪

医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是

A.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B.设施、检验仪器和卫生条件

C.设施、管理制度和检验仪器

D.设施、检验仪器和卫生条件

E.设施、管理制度和卫生条件

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第1题
医疗机构配制制剂应具备的条件,错误的是A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有必要的设施C.有

医疗机构配制制剂应具备的条件,错误的是

A.有依法经过资格认定的药学技术人员

B.有必要的设施

C.有保证制剂质量的管理制度

D.有相应的卫生条件

E.条件允许的应有检验仪器

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第2题
有关医疗机构配制制剂应具备的条件,错误的是A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有必要的设施C

有关医疗机构配制制剂应具备的条件,错误的是

A.有依法经过资格认定的药学技术人员

B.有必要的设施

C.有保证制剂质量的管理制度

D.有相应的卫生条件

E.条件允许的应有检验仪器

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第3题
医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:A.设施B.管理制度C.检验仪器D.卫生条件E.以上全部

医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:

A.设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.卫生条件

E.以上全部

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第4题
配制制剂必须具备的条件包括

A.制剂批准文号

B.药学技术人员

C.保证制剂质量的设施和检验仪器

D.管理制度

E.卫生条件

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第5题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第6题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。

A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用

C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用

D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

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第7题
委托配制制剂时要求()。 A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处
委托配制制剂时要求()。

A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用

C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用

D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录

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第8题
医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的()。

A.人员

B.设施、检验仪器

C.卫生条件

D.GMP制度

E.管理制度

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第9题
医疗机构配制制剂,必须具有以下能够保证制剂质量的()。

A.设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.卫生条件

E.资金支持

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第10题
医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的()

A.人员

B.设施、检验仪器

C.卫生条件

D.GMP制度

E.管理制度

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