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A.疗效不确
B.不良反应大
C.其他原因危害人体健康
D.价格过高
E.临床用量极小
A.疗效不确
B.不良反应大
C.其他原因危害人体健康
D.价格过高
E.临床用量极小
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取
A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A．不批准任何企业进口
B．不批准任何企业申述
C．不批准任何企业生产
D．不批准任何企业申报
E．不批准其他企业生产和进口
A.直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C.《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料
对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A．有因的现场考察和稽查
B．常规的现场稽查和考察
C．临床数据的稽查
D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E．常规的现场考察
A.国家药品监督管理局禁止生产的药品
B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
E.国家药品监督管理局批准的试生产新药
A.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.国家药品监督管理局批准的试生产新药
E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
A.《中华人民共和国药典》（2000版）收藏的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药
E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
A.国家药品监督管理局禁止生产的药品
B.《中华人民共和国药典》（2000版）收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
E.国家药品监督管理局批准的试生产新药
