A.生物利用度研究
B.药效学研究
C.估算消除速率常数
D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E.估算吸收速率常数
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于
A.生物利用度研究
B.药效学研究
C.估算消除速率常数
D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E.估算吸收速率常数
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验