首页 > 执业药师> 执业西药师
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于A.

在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于

A.生物利用度研究

B.药效学研究

C.估算消除速率常数

D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素

E.估算吸收速率常数

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇…”相关的问题
第1题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

点击查看答案
第2题
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。A

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

点击查看答案
第3题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

点击查看答案
第4题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

点击查看答案
第5题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

点击查看答案
第6题
I期临床试验 A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 B.初步评价药物

I期临床试验

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

点击查看答案
第7题
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是

A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗

B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致

E、一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

点击查看答案
第8题
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法正确的是()。

A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

B.新药在批准上市前,应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期

C.Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段

D.Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段

E.Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段

点击查看答案
第9题
中请新药注册应当进行A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试

中请新药注册应当进行

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

点击查看答案
第10题
新药IV期临床试验的目的是()

A.在健康志原者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改