《中国药典》规定,乳膏剂稳定性加速试验对温度的限定是
A. 90℃±2℃
B. 75℃±2℃
C. 60℃±2℃
D. 45℃±2℃
E.30℃+2℃
《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定是
A. 90℃±2℃
B. 75℃±2℃
C. 60℃±2℃
D. 45℃±2℃
E.30℃+2℃
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.试验温度为40±2℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.A、B、C、D均是
《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是
A.温度40℃±20C。湿度75%4-5%
B.温度60℃士20C,湿度75%±5%
C.温度250C±20C,湿度60%4-10%
D.温度200C±20C,湿度60%±10%
E.温度25℃±20C。湿度75%±5%
关于稳定性试验的表述,正确的是()
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
A.温度40℃±2℃,湿度75%±5%
B. 温度60℃±2℃,湿度75%±5%
C. 温度25℃±2℃,湿度60%±10%
D. 温度20℃±2℃,湿度60%±10%
E. 温度25℃±2℃,湿度75%±5%
《中国药典》2010 版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是 ()
对药物制剂稳定性的长期试验是 ()
根据下面答案,回答题
A.90℃±2℃
B.75℃±2℃
C.60℃±2℃
D.45℃+2℃
E.30℃±2℃
《中国药典》规定,乳膏剂稳定性加速试验对温度的限定是
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