《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是
A.温度40℃±20C。湿度75%4-5%
B.温度60℃士20C,湿度75%±5%
C.温度250C±20C,湿度60%4-10%
D.温度200C±20C,湿度60%±10%
E.温度25℃±20C。湿度75%±5%
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
A.温度40℃±2℃,湿度75%±5%
B. 温度60℃±2℃,湿度75%±5%
C. 温度25℃±2℃,湿度60%±10%
D. 温度20℃±2℃,湿度60%±10%
E. 温度25℃±2℃,湿度75%±5%
《中国药典》2010 版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是 ()
对药物制剂稳定性的长期试验是 ()
有关药物制剂稳定性的表述正确的是
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
有关药物制剂稳定性的表述正确的是()。
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行